專利實施強制許可辦法
                                國(country)家知識産權局令第六十四号



　　《專利實施強制許可辦法》已經局務會議審議通過，現予公布，自2012年5月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　                        局　長　 田力普
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                       二○一(one)二年三月十五日



                                                 

第一(one)章　總　　則

　　第一(one)條　爲(for)了(Got it)規範實施發明專利或者實用(use)新型專利的(of)強制許可（以(by)下簡稱強制許可）的(of)給予、費用(use)裁決和(and)終止程序，根據《中華人(people)民共和(and)國(country)專利法》（以(by)下簡稱專利法）、《中華人(people)民共和(and)國(country)專利法實施細則》及有關法律法規，制定本辦法。
　　第二條　國(country)家知識産權局負責受理和(and)審查強制許可請求、強制許可使用(use)費裁決請求和(and)終止強制許可請求并作(do)出(out)決定。
　　第三條　請求給予強制許可、請求裁決強制許可使用(use)費和(and)請求終止強制許可,應當使用(use)中文以(by)書面形式辦理。
　　依照本辦法提交的(of)各種證件、證明文件是(yes)外文的(of)，國(country)家知識産權局認爲(for)必要(want)時(hour)，可以(by)要(want)求當事人(people)在(exist)指定期限内附送中文譯文；期滿未附送的(of)，視爲(for)未提交該證件、證明文件。
　　第四條　在(exist)中國(country)沒有經常居所或者營業所的(of)外國(country)人(people)、外國(country)企業或者外國(country)其他(he)組織辦理強制許可事務的(of)，應當委托依法設立的(of)專利代理機構辦理。
　　當事人(people)委托專利代理機構辦理強制許可事務的(of)，應當提交委托書，寫明委托權限。一(one)方當事人(people)有兩個(indivual)以(by)上(superior)且未委托專利代理機構的(of)，除另有聲明外，以(by)提交的(of)書面文件中指明的(of)第一(one)當事人(people)爲(for)該方代表人(people)。

第二章　強制許可請求的(of)提出(out)與受理

　　第五條　專利權人(people)自專利權被授予之日起滿3年，且自提出(out)專利申請之日起滿4年，無正當理由未實施或者未充分實施其專利的(of)，具備實施條件的(of)單位或者個(indivual)人(people)可以(by)根據專利法第四十八條第一(one)項的(of)規定，請求給予強制許可。
　　專利權人(people)行使專利權的(of)行爲(for)被依法認定爲(for)壟斷行爲(for)的(of)，爲(for)消除或者減少該行爲(for)對競争産生(born)的(of)不(No)利影響，具備實施條件的(of)單位或者個(indivual)人(people)可以(by)根據專利法第四十八條第二項的(of)規定，請求給予強制許可。
　　第六條　在(exist)國(country)家出(out)現緊急狀态或者非常情況時(hour)，或者爲(for)了(Got it)公共利益的(of)目的(of)，國(country)務院有關主管部門可以(by)根據專利法第四十九條的(of)規定，建議國(country)家知識産權局給予其指定的(of)具備實施條件的(of)單位強制許可。
　　第七條　爲(for)了(Got it)公共健康目的(of)，具備實施條件的(of)單位可以(by)根據專利法第五十條的(of)規定，請求給予制造取得專利權的(of)藥品并将其出(out)口到(arrive)下列國(country)家或者地(land)區的(of)強制許可：
　　（一(one)）最不(No)發達國(country)家或者地(land)區；
　　（二）依照有關國(country)際條約通知世界貿易組織表明希望作(do)爲(for)進口方的(of)該組織的(of)發達成員或者發展中成員。
　　第八條　一(one)項取得專利權的(of)發明或者實用(use)新型比前已經取得專利權的(of)發明或者實用(use)新型具有顯著經濟意義的(of)重大(big)技術進步，其實施又有賴于(At)前一(one)發明或者實用(use)新型的(of)實施的(of)，該專利權人(people)可以(by)根據專利法第五十一(one)條的(of)規定請求給予實施前一(one)專利的(of)強制許可。國(country)家知識産權局給予實施前一(one)專利的(of)強制許可的(of)，前一(one)專利權人(people)也可以(by)請求給予實施後一(one)專利的(of)強制許可。
　　第九條　請求給予強制許可的(of)，應當提交強制許可請求書，寫明下列各項：
　　（一(one)）請求人(people)的(of)姓名或者名稱、地(land)址、郵政編碼、聯系人(people)及電話；
　　（二）請求人(people)的(of)國(country)籍或者注冊的(of)國(country)家或者地(land)區；
　　（三）請求給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)名稱、專利号、申請日、授權公告日，以(by)及專利權人(people)的(of)姓名或者名稱；
　　（四）請求給予強制許可的(of)理由和(and)事實、期限；
　　（五）請求人(people)委托專利代理機構的(of)，受托機構的(of)名稱、機構代碼以(by)及該機構指定的(of)代理人(people)的(of)姓名、執業證号碼、聯系電話；
　　（六）請求人(people)的(of)簽字或者蓋章；委托專利代理機構的(of)，還應當有該機構的(of)蓋章；
　　（七）附加文件清單；
　　（八）其他(he)需要(want)注明的(of)事項。
　　請求書及其附加文件應當一(one)式兩份。
　　第十條　強制許可請求涉及兩個(indivual)或者兩個(indivual)以(by)上(superior)的(of)專利權人(people)的(of)，請求人(people)應當按專利權人(people)的(of)數量提交請求書及其附加文件副本。
　　第十一(one)條　根據專利法第四十八條第一(one)項或者第五十一(one)條的(of)規定請求給予強制許可的(of)，請求人(people)應當提供證據，證明其以(by)合理的(of)條件請求專利權人(people)許可其實施專利，但未能在(exist)合理的(of)時(hour)間内獲得許可。
　　根據專利法第四十八條第二項的(of)規定請求給予強制許可的(of)，請求人(people)應當提交已經生(born)效的(of)司法機關或者反壟斷執法機構依法将專利權人(people)行使專利權的(of)行爲(for)認定爲(for)壟斷行爲(for)的(of)判決或者決定。
　　第十二條　國(country)務院有關主管部門根據專利法第四十九條建議給予強制許可的(of)，應當指明下列各項：
　　（一(one)）國(country)家出(out)現緊急狀态或者非常情況，或者爲(for)了(Got it)公共利益目的(of)需要(want)給予強制許可；
　　（二）建議給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)名稱、專利号、申請日、授權公告日，以(by)及專利權人(people)的(of)姓名或者名稱；
　　（三）建議給予強制許可的(of)期限；
　　（四）指定的(of)具備實施條件的(of)單位名稱、地(land)址、郵政編碼、聯系人(people)及電話；
　　（五）其他(he)需要(want)注明的(of)事項。
　　第十三條　根據專利法第五十條的(of)規定請求給予強制許可的(of)，請求人(people)應當提供進口方及其所需藥品和(and)給予強制許可的(of)有關信息。
　　第十四條　強制許可請求有下列情形之一(one)的(of)，不(No)予受理并通知請求人(people)：
　　（一(one)） 請求給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)專利号不(No)明确或者難以(by)确定；
　　（二）請求文件未使用(use)中文；
　　（三）明顯不(No)具備請求強制許可的(of)理由；
　　（四）請求給予強制許可的(of)專利權已經終止或者被宣告無效。
　　第十五條　請求文件不(No)符合本辦法第四條、第九條、第十條規定的(of)，請求人(people)應當自收到(arrive)通知之日起15日内進行補正。期滿未補正的(of)，該請求視爲(for)未提出(out)。
　　第十六條　國(country)家知識産權局受理強制許可請求的(of)，應當及時(hour)将請求書副本送交專利權人(people)。除另有指定的(of)外，專利權人(people)應當自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見；期滿未答複的(of)，不(No)影響國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定。

第三章　強制許可請求的(of)審查和(and)決定

　　第十七條　國(country)家知識産權局應當對請求人(people)陳述的(of)理由、提供的(of)信息和(and)提交的(of)有關證明文件以(by)及專利權人(people)陳述的(of)意見進行審查；需要(want)實地(land)核查的(of)，應當指派兩名以(by)上(superior)工作(do)人(people)員實地(land)核查。
　　第十八條　請求人(people)或者專利權人(people)要(want)求聽證的(of)，由國(country)家知識産權局組織聽證。
　　國(country)家知識産權局應當在(exist)舉行聽證7日前通知請求人(people)、專利權人(people)和(and)其他(he)利害關系人(people)。
　　除涉及國(country)家秘密、商業秘密或者個(indivual)人(people)隐私外，聽證公開進行。
　　舉行聽證時(hour)，請求人(people)、專利權人(people)和(and)其他(he)利害關系人(people)可以(by)進行申辯和(and)質證。
　　舉行聽證時(hour)應當制作(do)聽證筆錄，交聽證參加人(people)員确認無誤後簽字或者蓋章。
　　根據專利法第四十九條或者第五十條的(of)規定建議或者請求給予強制許可的(of)，不(No)适用(use)聽證程序。
　　第十九條　請求人(people)在(exist)國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定前撤回其請求的(of)，強制許可請求的(of)審查程序終止。
　　在(exist)國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定前，請求人(people)與專利權人(people)訂立了(Got it)專利實施許可合同的(of)，應當及時(hour)通知國(country)家知識産權局，并撤回其強制許可請求。
　　第二十條　經審查認爲(for)強制許可請求有下列情形之一(one)的(of)，國(country)家知識産權局應當作(do)出(out)駁回強制許可請求的(of)決定：
　　（一(one)）請求人(people)不(No)符合本辦法第四條、第五條、第七條或者第八條的(of)規定；
　　（二）請求給予強制許可的(of)理由不(No)符合專利法第四十八條、第五十條或者第五十一(one)條的(of)規定；
　　（三）強制許可請求涉及的(of)發明創造是(yes)半導體技術的(of)，其理由不(No)符合專利法第五十二條的(of)規定；
　　（四）強制許可請求不(No)符合本辦法第十一(one)條或者第十三條的(of)規定；
　　（五）請求人(people)陳述的(of)理由、提供的(of)信息或者提交的(of)有關證明文件不(No)充分或者不(No)真實。
　　國(country)家知識産權局在(exist)作(do)出(out)駁回強制許可請求的(of)決定前，應當通知請求人(people)拟作(do)出(out)的(of)決定及其理由。除另有指定的(of)外，請求人(people)可以(by)自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見。
　　第二十一(one)條　經審查認爲(for)請求給予強制許可的(of)理由成立的(of)，國(country)家知識産權局應當作(do)出(out)給予強制許可的(of)決定。在(exist)作(do)出(out)給予強制許可的(of)決定前，應當通知請求人(people)和(and)專利權人(people)拟作(do)出(out)的(of)決定及其理由。除另有指定的(of)外，雙方當事人(people)可以(by)自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見。
　　國(country)家知識産權局根據專利法第四十九條作(do)出(out)給予強制許可的(of)決定前，應當通知專利權人(people)拟作(do)出(out)的(of)決定及其理由。
　　第二十二條　給予強制許可的(of)決定應當寫明下列各項：
　　（一(one)）取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)的(of)名稱或者姓名、地(land)址；
　　（二）被給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)名稱、專利号、申請日及授權公告日；
　　（三）給予強制許可的(of)範圍和(and)期限；
　　（四）決定的(of)理由、事實和(and)法律依據；
　　（五）國(country)家知識産權局的(of)印章及負責人(people)簽字；
　　（六）決定的(of)日期；
　　（七）其他(he)有關事項。
　　給予強制許可的(of)決定應當自作(do)出(out)之日起5日内通知請求人(people)和(and)專利權人(people)。
　　第二十三條　國(country)家知識産權局根據專利法第五十條作(do)出(out)給予強制許可的(of)決定的(of)，還應當在(exist)該決定中明确下列要(want)求：
　　（一(one)）依據強制許可制造的(of)藥品數量不(No)得超過進口方所需的(of)數量，并且必須全部出(out)口到(arrive)該進口方；
　　（二）依據強制許可制造的(of)藥品應當采用(use)特定的(of)标簽或者标記明确注明該藥品是(yes)依據強制許可而制造的(of)；在(exist)可行并且不(No)會對藥品價格産生(born)顯著影響的(of)情況下，應當對藥品本身采用(use)特殊的(of)顔色或者形狀，或者對藥品采用(use)特殊的(of)包裝；
　　（三）藥品裝運前，取得強制許可的(of)單位應當在(exist)其網站或者世界貿易組織的(of)有關網站上(superior)發布運往進口方的(of)藥品數量以(by)及本條第二項所述的(of)藥品識别特征等信息。
　　第二十四條　國(country)家知識産權局根據專利法第五十條作(do)出(out)給予強制許可的(of)決定的(of)，由國(country)務院有關主管部門将下列信息通報世界貿易組織：
　　（一(one)）取得強制許可的(of)單位的(of)名稱和(and)地(land)址；
　　（二）出(out)口藥品的(of)名稱和(and)數量；
　　（三）進口方；
　　（四）強制許可的(of)期限；
　　（五）本辦法第二十三條第三項所述網址。

第四章　強制許可使用(use)費裁決請求的(of)審查和(and)裁決

　　第二十五條　請求裁決強制許可使用(use)費的(of)，應當提交強制許可使用(use)費裁決請求書，寫明下列各項：
　　（一(one)）請求人(people)的(of)姓名或者名稱、地(land)址；
　　（二）請求人(people)的(of)國(country)籍或者注冊的(of)國(country)家或者地(land)區；
　　（三）給予強制許可的(of)決定的(of)文号；
　　（四）被請求人(people)的(of)姓名或者名稱、地(land)址；
　　（五）請求裁決強制許可使用(use)費的(of)理由；
　　（六）請求人(people)委托專利代理機構的(of)，受托機構的(of)名稱、機構代碼以(by)及該機構指定的(of)代理人(people)的(of)姓名、執業證号碼、聯系電話；
　　（七）請求人(people)的(of)簽字或者蓋章；委托專利代理機構的(of)，還應當有該機構的(of)蓋章；
　　（八）附加文件清單；
　　（九）其他(he)需要(want)注明的(of)事項。
　　請求書及其附加文件應當一(one)式兩份。
　　第二十六條　強制許可使用(use)費裁決請求有下列情形之一(one)的(of)，不(No)予受理并通知請求人(people)：
　　（一(one)）給予強制許可的(of)決定尚未作(do)出(out)；
　　（二）請求人(people)不(No)是(yes)專利權人(people)或者取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)；
　　（三）雙方尚未進行協商或者經協商已經達成協議。
　　第二十七條　國(country)家知識産權局受理強制許可使用(use)費裁決請求的(of)，應當及時(hour)将請求書副本送交對方當事人(people)。除另有指定的(of)外，對方當事人(people)應當自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見；期滿未答複的(of)，不(No)影響國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定。
　　強制許可使用(use)費裁決過程中，雙方當事人(people)可以(by)提交書面意見。國(country)家知識産權局可以(by)根據案情需要(want)聽取雙方當事人(people)的(of)口頭意見。
　　第二十八條　請求人(people)在(exist)國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定前撤回其裁決請求的(of)，裁決程序終止。
　　第二十九條　國(country)家知識産權局應當自收到(arrive)請求書之日起3個(indivual)月内作(do)出(out)強制許可使用(use)費的(of)裁決決定。
　　第三十條　強制許可使用(use)費裁決決定應當寫明下列各項：
　　（一(one)）取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)的(of)名稱或者姓名、地(land)址；
　　（二）被給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)名稱、專利号、申請日及授權公告日；
　　（三）裁決的(of)内容及其理由；
　　（四）國(country)家知識産權局的(of)印章及負責人(people)簽字；
　　（五）決定的(of)日期；
　　（六）其他(he)有關事項。
　　強制許可使用(use)費裁決決定應當自作(do)出(out)之日起5日内通知雙方當事人(people)。

第五章　終止強制許可請求的(of)審查和(and)決定

　　第三十一(one)條　有下列情形之一(one)的(of)，強制許可自動終止：
　　（一(one)）給予強制許可的(of)決定規定的(of)強制許可期限屆滿；
　　（二）被給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利終止或者被宣告無效。
　　第三十二條　給予強制許可的(of)決定中規定的(of)強制許可期限屆滿前，強制許可的(of)理由消除并不(No)再發生(born)的(of)，專利權人(people)可以(by)請求國(country)家知識産權局作(do)出(out)終止強制許可的(of)決定。
　　請求終止強制許可的(of)，應當提交終止強制許可請求書，寫明下列各項：
　　（一(one)）專利權人(people)的(of)姓名或者名稱、地(land)址；
　　（二）專利權人(people)的(of)國(country)籍或者注冊的(of)國(country)家或者地(land)區；
　　（三）請求終止的(of)給予強制許可決定的(of)文号；
　　（四）請求終止強制許可的(of)理由和(and)事實；
　　（五）專利權人(people)委托專利代理機構的(of)，受托機構的(of)名稱、機構代碼以(by)及該機構指定的(of)代理人(people)的(of)姓名、執業證号碼、聯系電話；
　　（六）專利權人(people)的(of)簽字或者蓋章；委托專利代理機構的(of)，還應當有該機構的(of)蓋章；
　　（七）附加文件清單；
　　（八）其他(he)需要(want)注明的(of)事項。
　　請求書及其附加文件應當一(one)式兩份。
　　第三十三條　終止強制許可的(of)請求有下列情形之一(one)的(of)，不(No)予受理并通知請求人(people)：
　　（一(one)）請求人(people)不(No)是(yes)被給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)專利權人(people)；
　　（二）未寫明請求終止的(of)給予強制許可決定的(of)文号；
　　（三）請求文件未使用(use)中文；
　　（四）明顯不(No)具備終止強制許可的(of)理由。
　　第三十四條　請求文件不(No)符合本辦法第三十二條規定的(of)，請求人(people)應當自收到(arrive)通知之日起15日内進行補正。期滿未補正的(of)，該請求視爲(for)未提出(out)。
　　第三十五條　國(country)家知識産權局受理終止強制許可請求的(of)，應當及時(hour)将請求書副本送交取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)。除另有指定的(of)外，取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)應當自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見；期滿未答複的(of)，不(No)影響國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定。
　　第三十六條　國(country)家知識産權局應當對專利權人(people)陳述的(of)理由和(and)提交的(of)有關證明文件以(by)及取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)陳述的(of)意見進行審查；需要(want)實地(land)核查的(of)，應當指派兩名以(by)上(superior)工作(do)人(people)員實地(land)核查。
　　第三十七條　專利權人(people)在(exist)國(country)家知識産權局作(do)出(out)決定前撤回其請求的(of)，相關程序終止。
　　第三十八條　經審查認爲(for)請求終止強制許可的(of)理由不(No)成立的(of)，國(country)家知識産權局應當作(do)出(out)駁回終止強制許可請求的(of)決定。在(exist)作(do)出(out)駁回終止強制許可請求的(of)決定前，應當通知專利權人(people)拟作(do)出(out)的(of)決定及其理由。除另有指定的(of)外，專利權人(people)可以(by)自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見。
　　第三十九條　經審查認爲(for)請求終止強制許可的(of)理由成立的(of)，國(country)家知識産權局應當作(do)出(out)終止強制許可的(of)決定。在(exist)作(do)出(out)終止強制許可的(of)決定前，應當通知取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)拟作(do)出(out)的(of)決定及其理由。除另有指定的(of)外，取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)可以(by)自收到(arrive)通知之日起15日内陳述意見。
　　終止強制許可的(of)決定應當寫明下列各項：
　　（一(one)）專利權人(people)的(of)姓名或者名稱、地(land)址；
　　（二）取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)的(of)名稱或者姓名、地(land)址；
　　（三）被給予強制許可的(of)發明專利或者實用(use)新型專利的(of)名稱、專利号、申請日及授權公告日；
　　（四）給予強制許可的(of)決定的(of)文号；
　　（五）決定的(of)事實和(and)法律依據；
　　（六）國(country)家知識産權局的(of)印章及負責人(people)簽字；
　　（七）決定的(of)日期；
　　（八）其他(he)有關事項。
　　終止強制許可的(of)決定應當自作(do)出(out)之日起5日内通知專利權人(people)和(and)取得強制許可的(of)單位或者個(indivual)人(people)。

附　　則

　　第四十條　已經生(born)效的(of)給予強制許可的(of)決定和(and)終止強制許可的(of)決定，以(by)及強制許可自動終止的(of)，應當在(exist)專利登記簿上(superior)登記并在(exist)專利公報上(superior)公告。
　　第四十一(one)條　當事人(people)對國(country)家知識産權局關于(At)強制許可的(of)決定不(No)服的(of)，可以(by)依法申請行政複議或者提起行政訴訟。
　　第四十二條　本辦法由國(country)家知識産權局負責解釋。
　　第四十三條　本辦法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日國(country)家知識産權局令第三十一(one)号發布的(of)《專利實施強制許可辦法》和(and)2005年11月29日國(country)家知識産權局令第三十七号發布的(of)《涉及公共健康問題的(of)專利實施強制許可辦法》同時(hour)廢止。