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仿制諾華藥物 印度再陷知識産權争執

發布時(hour)間:2014年12月15日   發布人(people):鼎一集團   閱讀數:1065 次

    最近,一(one)些跨國(country)制藥企業與印度在(exist)藥品專利問題上(superior)争執不(No)下,印度政府向國(country)内藥企開發仿制的(of)非專利藥物大(big)開綠燈,被指無視藥品專利。


  仿制諾華肺病藥物


  在(exist)印度,由于(At)嚴重空氣污染,大(big)約有1500萬人(people)患上(superior)了(Got it)慢性阻塞性肺病。由瑞士跨國(country)醫藥公司諾華(Novartis)生(born)産的(of)一(one)款名爲(for)昂潤(Onbrez)的(of)藥物能有效改善這(this)方面問題。但是(yes),一(one)些爲(for)患者發聲的(of)利益團體稱,該公司隻向印度出(out)口了(Got it)很少數量的(of)此類藥物,無法滿足需要(want)。


  最近,印度第二大(big)藥廠西普拉(Cipla)開始制造并銷售昂潤的(of)廉價仿制藥,并且,西普拉還請求新德裏政府撤銷諾華在(exist)印度爲(for)昂潤申請的(of)5項專利,稱諾華未能将該藥廣泛向病人(people)普及,導緻大(big)多數病人(people)根本用(use)不(No)上(superior)這(this)款藥。


  毫無疑問,西普拉公司的(of)這(this)一(one)請求将引發關于(At)昂潤專利問題的(of)官司之争。但是(yes),這(this)也不(No)是(yes)印度藥企第一(one)次向西方藥企發出(out)挑戰。


  2012年,印度法院就駁回了(Got it)諾華,羅氏和(and)輝瑞等知名跨國(country)藥企的(of)幾款高價癌症治療藥物提出(out)的(of)專利申請。印度還向一(one)些國(country)内藥企頒發專利強制許可證,在(exist)支付特許權使用(use)費的(of)前提下,允許他(he)們(them)開發拜耳公司的(of)高價肝癌和(and)腎癌藥物多吉美(Nexavar)的(of)低成本仿制藥。


  過去幾年裏,一(one)些跨國(country)制藥企業一(one)直抗議印度政府無視他(he)們(them)的(of)知識産權,尤其是(yes)一(one)些昂貴的(of)治療癌症的(of)藥品。


  早在(exist)上(superior)世紀90年代,印度就曾因藥品專利權問題和(and)美國(country)之間發生(born)種種摩擦。今年早些時(hour)候,美國(country)由于(At)“對印度知識産權保護和(and)執法環境高度擔憂”而把印度列入“觀察名單”。10月14日,美國(country)貿易代表對印度知識産權體系啓動所謂的(of)“不(No)定期審查”。


  然而,美國(country)這(this)一(one)系列的(of)做法背後不(No)乏以(by)跨國(country)藥企業爲(for)首的(of)遊說團體的(of)身影。印度雖然按照世貿組織規定發放藥品專利,但是(yes)其專利法有部分特殊條款能夠以(by)專利申請者缺乏創新性爲(for)由駁回專利申請,這(this)令跨國(country)藥企十分忌憚,卻又無可奈何,他(he)們(them)隻能組成遊說團體屢屢向美國(country)政府施壓,通過各種手段敦促印度修改專利法中對他(he)們(them)不(No)利的(of)部分。


  “山寨”藥管用(use)嗎?


  雖然是(yes)“山寨”版,但是(yes)仿制藥一(one)般在(exist)劑量、安全性和(and)效力都與原藥相同。在(exist)全球大(big)部分國(country)家,很多藥物由于(At)受到(arrive)專利保護而被禁止仿制,不(No)過,印度由于(At)特殊專利法而讓很多藥企得以(by)大(big)量生(born)産價格相對低廉的(of)仿制藥,成爲(for)“發展中國(country)家的(of)藥房”。


  印度國(country)内的(of)制藥行業每年向100多個(indivual)國(country)家出(out)口價值将近150億美元的(of)非專利藥品。印度的(of)患者利益團體堅稱印度的(of)非專利藥業、政府和(and)法院的(of)行爲(for)并沒有逾越自己的(of)職權範圍。


  他(he)們(them)認爲(for),印度的(of)藥企,爲(for)醫療事業發聲活動家和(and)政府機構僅僅是(yes)利用(use)世貿組織《與貿易有關的(of)知識産權協議(TRIPs)》所允許的(of)靈活性來(Come)提高一(one)部分藥品對印度民衆的(of)普及率。


  2013年,國(country)際醫療組織“無國(country)界醫生(born)”曾發表聲明,對印度法院駁回諾華要(want)求修改藥品專利法的(of)判決表示歡迎,稱這(this)一(one)判決将使更多發展中國(country)家患者能購買到(arrive)價格低廉的(of)仿制藥。


  “如果印度違反了(Got it)TRIPs的(of)規定,就會有人(people)去向世貿組織告印度的(of)狀。之所以(by)沒人(people)這(this)麽做,就是(yes)因爲(for)他(he)們(them)也知道印度這(this)麽做是(yes)完全合法的(of)。在(exist)這(this)個(indivual)問題上(superior)TRIPS給了(Got it)印度足夠的(of)空間,”知識産權律師桑納得·巴舍爾(Shamnad Basheer)稱。


  諾華尋求本地(land)合作(do)


  印度對藥品價格十分關注。一(one)方面,印度雖然實行免費醫療,但是(yes)全國(country)70%的(of)醫療資源都是(yes)私立的(of),也就是(yes)說,70%的(of)醫療開支都是(yes)由病人(people)或病人(people)家屬掏錢,對他(he)們(them)來(Come)說,一(one)旦生(born)了(Got it)大(big)病,就意味着家庭會陷入經濟危機。


  另一(one)方面,盡管一(one)些保險公司已經在(exist)印度開展了(Got it)相關的(of)醫療保險業務,但是(yes)隻有一(one)小部分人(people)享受到(arrive)這(this)樣的(of)服務,而且僅僅針對那些住院超過24小時(hour)的(of)病人(people),也并未覆蓋一(one)些需要(want)持續用(use)藥的(of)門診病人(people)。


  醫療組織稱,西方的(of)制藥公司隻向印度出(out)口了(Got it)很少數量的(of)尖端專利藥物,這(this)些藥企也承認,一(one)部分藥物由于(At)價格高昂難以(by)推廣。在(exist)昂潤的(of)案例中,西普拉公司認爲(for),諾華在(exist)2013年向印度出(out)口的(of)該藥數量隻夠治療大(big)約4500人(people)。


  諾華稱西普拉的(of)主張“缺乏實質性”。目前,諾華正在(exist)同另外一(one)家印度制藥公司魯賓(Lupin)合作(do),通過銷售聯盟的(of)方式将“正版”昂潤更廣泛地(land)帶入印度市場,兩家公司分享該藥的(of)銷售收入。


  據報道,目前,世界仿制藥市場已經将近2000億美元,印度制藥工業所貢獻的(of)年産值高達300億美元,其中很大(big)一(one)部分來(Come)自于(At)仿制藥。“無國(country)界醫生(born)”組織在(exist)全球60多個(indivual)國(country)家的(of)醫療項目中大(big)多依賴仿制藥,在(exist)其19個(indivual)艾滋病治療項目中,85%的(of)藥物來(Come)自于(At)印度仿制藥。此外,一(one)些聯合國(country)項目及不(No)少發展中國(country)家政府都從印度進口價格相對廉價的(of)仿制藥

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