根據專利法第五條第一(one)款的(of)規定，對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的(of)發明創造，不(No)授予專利權。因此，中藥領域的(of)專利申請人(people)在(exist)提交申請前，應當考慮所申請的(of)技術是(yes)否存在(exist)妨害公共利益的(of)情形，具體如下：
1. 涉及稀有中藥材的(of)發明
稀有中藥材主要(want)包括來(Come)源于(At)瀕危野生(born)動、植物的(of)藥材，來(Come)源于(At)稀有礦産的(of)藥材，以(by)及來(Come)源于(At)古生(born)物化石的(of)藥材。
1.1被禁止入藥的(of)稀有中藥材
此類稀有中藥材的(of)使用(use)會加劇野生(born)或天然資源的(of)枯竭，破壞生(born)态平衡，對公共利益造成損害，且國(country)家已取消了(Got it)相關藥用(use)标準，禁止入藥。因此，涉及利用(use)被禁止入藥的(of)稀有中藥材完成的(of)發明因妨害公共利益，屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。例如發明請求保護一(one)種治療冠心病的(of)中藥組合物，其原料藥包含犀牛角。由于(At)國(country)家對犀牛角和(and)虎骨實行禁止入藥（國(country)發【1993】39号“國(country)務院關于(At)禁止犀牛角和(and)虎骨貿易的(of)通知”），其出(out)發點是(yes)考慮到(arrive)這(this)些稀有藥材的(of)使用(use)會加劇野生(born)或天然資源的(of)枯竭，破壞生(born)态平衡，進而妨害公共利益，因此，本發明不(No)能被授予專利權。
需要(want)注意的(of)是(yes)，國(country)家對于(At)這(this)些禁止入藥的(of)稀有中藥材名錄的(of)規定是(yes)動态調整的(of)，申請時(hour)應關注政府相關部門的(of)最新規定。
1.2未被禁止入藥的(of)稀有中藥材
如果利用(use)稀有中藥材完成的(of)發明不(No)會導緻野生(born)或天然資源枯竭，不(No)會破壞生(born)态平衡，也沒有被國(country)家禁止入藥，通常不(No)屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。例如發明請求保護一(one)種治療骨質增生(born)的(of)中藥膏劑，其原料藥包含麝香。由于(At)麝香并非國(country)家禁止入藥的(of)稀有藥材，且在(exist)實際使用(use)中存在(exist)人(people)工麝香代用(use)品，同時(hour)發明申請中也沒有強調必須以(by)野生(born)麝香入藥，因此該發明不(No)屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。
2.涉及毒性中藥材的(of)發明
毒性中藥材是(yes)指對人(people)體具有毒害性的(of)藥材，既包括中醫藥傳統理論認爲(for)具有毒性的(of)中藥材，也包括現代毒理研究發現具有嚴重的(of)毒副作(do)用(use)的(of)中藥材。
2.1被禁止入藥的(of)毒性中藥材
禁止入藥的(of)毒性中藥材具有嚴重的(of)毒副作(do)用(use)，被國(country)家取消了(Got it)其藥用(use)标準、不(No)得用(use)于(At)制藥，例如關木通、廣防己和(and)青木香。由于(At)涉及該類毒性中藥材的(of)發明創造的(of)實施會導緻危害公衆健康，因此，該發明通常屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。例如發明請求保護一(one)種治療角膜炎的(of)中藥組合物，其原料藥包含青木香。青木香因爲(for)具有較嚴重的(of)腎毒性，國(country)家藥品監督管理部門已經取消了(Got it)青木香的(of)藥用(use)标準，明令不(No)得制藥（國(country)食藥監注【2004】379号“關于(At)加強廣防己等6種藥材及其制劑監督管理的(of)通知”）。因此，實施該利用(use)青木香完成的(of)發明會危害公衆健康，屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。
2.2未被禁止入藥的(of)毒性中藥材
《專利審查指南》規定：如果發明創造因濫用(use)而可能造成妨害公共利益的(of)，或者發明創造在(exist)産生(born)積極效果的(of)同時(hour)存在(exist)某種缺點的(of)，例如對人(people)體有某種副作(do)用(use)的(of)藥品，則不(No)能以(by)“妨害公共利益”爲(for)理由拒絕授予專利權。因而，對于(At)涉及國(country)家未禁止入藥的(of)毒性中藥材的(of)發明創造，需要(want)考慮其涉及的(of)該毒性中藥材的(of)用(use)法和(and)用(use)量是(yes)否會導緻發明創造的(of)實施危害公共健康。
2.2.1 用(use)法和(and)用(use)量符合規定的(of)情形
當中藥組合物中包含國(country)家未禁止入藥的(of)毒性中藥材，例如馬兜鈴、尋骨風、天仙藤、朱砂蓮等含馬兜鈴酸的(of)馬兜鈴科植物藥材，若按照國(country)家規定的(of)用(use)法和(and)用(use)量使用(use)該中藥材時(hour)，該發明創造在(exist)對疾病治療能夠産生(born)積極效果的(of)同時(hour)，雖然存在(exist)副作(do)用(use)，但不(No)屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。例如一(one)種治療肺炎的(of)中藥組合物，由丹參12-18份、銀杏葉6-10份、益母草10-30份、紫草6-10份、水牛角20-30份、葛根12-18份、天葵子3-9份、馬兜鈴3-9份、海蛤殼9-15份、雞矢藤20-40份、山楂9-15份制成。其說明書實施例記載：丹參15克、銀杏葉8克、益母草20克、紫草8克、水牛角25克、葛根15克、天葵子6克、馬兜鈴6克、海蛤殼12克、雞矢藤30克、山楂12克，按照常規中藥制劑技術制成水煎劑，治療組每人(people)每日一(one)劑口服。現代研究表明該藥材含有馬兜鈴酸，能引起腎髒損害等不(No)良反應，根據國(country)家藥品監督管理部門國(country)食藥監注【2004】379号“關于(At)加強廣防己等6種藥材及其制劑監督管理的(of)通知”規定，是(yes)要(want)加強馬兜鈴及其相關制劑的(of)監督管理，而并非絕對禁止其入藥。此外，本申請馬兜鈴日劑量爲(for)6克，沒有超出(out)《中華人(people)民共和(and)國(country)藥典》規定的(of)馬兜鈴的(of)常規用(use)量3-9克的(of)範圍，因此，不(No)屬于(At)專利法第五條妨害公共利益的(of)情形。
2.2.2用(use)法和(and)用(use)量不(No)符合規定的(of)情形
對于(At)國(country)家未禁止入藥的(of)毒性中藥材，使用(use)時(hour)如果不(No)符合國(country)家規定的(of)用(use)法和(and)用(use)量，例如，生(born)品有毒、内服須加炮制等中藥材，或僅限外用(use)、不(No)可内服的(of)有毒中藥材沒有按照規定方法制藥；或者毒性中藥材的(of)用(use)量超出(out)了(Got it)國(country)家規定的(of)常規用(use)量範圍等情況，會危害公衆健康，一(one)般可以(by)認定屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形，但能提供可信的(of)證明其安全性的(of)證據的(of)除外。例如一(one)種治療骨折的(of)中藥，原料藥按重量份爲(for)血竭 1-5份、生(born)馬錢子 0.1-1份、土元 10-20份、山藥 10-20 份、三七 10-20份、杜仲 15-20份、羌活 10-20份。其說明書實施例中記載取血竭1克、生(born)馬錢子1克、土元10克、山藥10克、三七10克、杜仲15克、羌活10克，煎煮二次，合并煎液，分爲(for)兩份，早晚各服一(one)份；說明書還詳細記載了(Got it)毒性實驗，包括急毒試驗和(and)長毒試驗的(of)實驗方法、實驗數據和(and)實驗結果，證明其用(use)藥是(yes)安全的(of)。《中華人(people)民共和(and)國(country)藥典》中記載：馬錢子苦，溫，有大(big)毒；0.3-0.6g，炮制後入丸散用(use)。本案中藥組合物中使用(use)了(Got it)未經炮制的(of)大(big)毒中藥材“馬錢子”，藥材用(use)量爲(for)1克，雖然其用(use)法、用(use)量與藥典規定的(of)用(use)法和(and)用(use)量均不(No)同，但是(yes)說明書中詳細記載了(Got it)毒理實驗數據，能夠證明其用(use)藥是(yes)安全的(of)，因此，不(No)屬于(At)專利法第五條規定的(of)妨害公共利益的(of)情形。
3.涉及中藥配伍禁忌的(of)發明
中藥的(of)配伍應用(use)是(yes)中醫用(use)藥的(of)主要(want)形式。配伍禁忌是(yes)指兩種以(by)上(superior)的(of)中藥合用(use)，由于(At)藥物之間物理、化學或生(born)物效應之間相互作(do)用(use)，導緻毒副作(do)用(use)增強，或藥理效應過度增高，超出(out)機體耐受範圍，或療效降低，甚至藥效破壞，因此不(No)宜合用(use)者。中藥配伍禁忌屬于(At)中藥配伍關系中的(of)“相反”情形，合用(use)時(hour)産生(born)毒性反應或副作(do)用(use)。中藥領域的(of)“相反”配伍，主要(want)是(yes)指“十八反”，即，有十八種中藥，它們(them)之間的(of)某些相互配伍會發生(born)中毒或嚴重的(of)不(No)良反應，在(exist)臨床運用(use)時(hour)屬于(At)配伍禁忌，故稱之爲(for)“十八反”，即甘草反大(big)戟、芫花、甘遂、海藻；烏頭反半夏、瓜蒌、貝母、白蔹、白芨；黎蘆反人(people)參、沙參、丹參、玄參、細辛、芍藥。如果發明的(of)原料藥涉及“十八反”配伍禁忌，例如，半夏和(and)烏頭，在(exist)發明的(of)同一(one)個(indivual)技術方案中配伍出(out)現時(hour)，那麽由于(At)其合用(use)會産生(born)嚴重的(of)毒副作(do)用(use)，導緻危害公衆健康，妨害公共利益，則屬于(At)專利法第五條規定的(of)不(No)能被授予專利權的(of)發明。但是(yes)，如果申請人(people)能夠提供确鑿的(of)證據證明該發明産品安全性的(of)除外。對于(At)申請人(people)提供的(of)證據，若該證據能夠證明該發明産品整體上(superior)的(of)安全性，或能證明所涉及的(of)相反藥味配伍後的(of)安全性，則都是(yes)可以(by)接受的(of)。
綜上(superior)所述，中藥領域申請人(people)在(exist)發明專利申請的(of)技術方案中，應當規避被禁止入藥的(of)稀有中藥材和(and)毒性中藥材，選擇其他(he)能實現技術效果且未被禁止的(of)中藥材進行替代。對于(At)發明專利申請中涉及的(of)未被禁止入藥的(of)稀有中藥材，可用(use)于(At)中藥方的(of)發明創造申請專利。對于(At)發明專利申請中涉及的(of)未被禁止入藥的(of)毒性中藥材，在(exist)用(use)法和(and)用(use)量符合規定，以(by)及用(use)法和(and)用(use)量不(No)符合規定但能提供可信的(of)安全性證據的(of)，也可用(use)于(At)中藥方的(of)發明創造申請專利。涉及中藥配伍禁忌的(of)發明，通常屬于(At)專利法第五條規定的(of)不(No)能被授予專利權的(of)發明創造，但申請人(people)能夠提供确鑿的(of)證據證明該發明産品安全性的(of)除外。
